一、藥品廣告審批辦理的設(shè)定依據(jù)：

藥品廣告審批辦理的設(shè)定依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》：該法規(guī)定，未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，任何單位不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售藥品。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》：該條例規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，未經(jīng)審查批準(zhǔn)，任何單位或者個(gè)人不得發(fā)布。

《藥品廣告審查辦法》：該，藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、科學(xué)、合法，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查批準(zhǔn)。

《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查批準(zhǔn)。

《中華人民共和國(guó)廣告法》：該法規(guī)定應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》：該法規(guī)定，消費(fèi)者享有安全權(quán)、知情權(quán)、自主選擇權(quán)、公平交易權(quán)、依法求償權(quán)、結(jié)社權(quán)、獲得教育權(quán)、人格尊嚴(yán)與民族習(xí)慣獲得尊重權(quán)、監(jiān)督權(quán)等九項(xiàng)權(quán)利。

綜上所述，藥品廣告審批辦理的設(shè)定依據(jù)主要包括法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等方面，旨在確保藥品廣告的合法、真實(shí)、科學(xué)、有效。

二、藥品廣告審批辦理的受理?xiàng)l件：

藥品廣告審批辦理的受理?xiàng)l件可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個(gè)方面：

廣告主：藥品廣告的廣告主應(yīng)具備完全的民事行為能力，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

委托人：藥品廣告的委托人應(yīng)授權(quán)廣告主進(jìn)行廣告宣傳，并具備相應(yīng)的授權(quán)文件。

廣告內(nèi)容：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包括藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥、用法用量等。

廣告形式：藥品廣告的形式應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包括電視廣告、報(bào)紙廣告、雜志廣告等。

廣告時(shí)間：藥品廣告的時(shí)間應(yīng)符合相關(guān)、節(jié)假日等。

廣告載體：藥品廣告的載體應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，、電視、廣播等。

其他條件：藥品廣告的其他條件應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包括廣告宣傳語(yǔ)、標(biāo)志等。

在辦理藥品廣告審批時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對(duì)藥品廣告審批的受理?xiàng)l件也可能有所不同，具體條件可咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)。

三、藥品廣告審批辦理的所需資料：

藥品廣告審批辦理所需資料可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個(gè)方面：

廣告主身份證明：廣告主需要提供其身份證明文件的復(fù)印件或者影印件，以證明其具有完全的民事行為能力，并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

廣告經(jīng)營(yíng)許可證：廣告主需要提供其廣告經(jīng)營(yíng)許可證的復(fù)印件或者影印件，以證明其具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格。

廣告發(fā)布合同：廣告主需要提供其廣告發(fā)布合同，以證明其與發(fā)布方已經(jīng)約定好廣告發(fā)布的相關(guān)事項(xiàng)。

廣告內(nèi)容說(shuō)明：廣告主需要提供廣告內(nèi)容說(shuō)明，包括廣告宣傳語(yǔ)、商品或服務(wù)特點(diǎn)、  使用方法、適用人群、注意事項(xiàng)等。

廣告審查報(bào)告：廣告主需要提供廣告審查報(bào)告，以證明其廣告內(nèi)容。

廣告費(fèi)用結(jié)算證明：廣告主需要提供廣告費(fèi)用結(jié)算證明，以證明其廣告費(fèi)用已經(jīng)實(shí)際發(fā)生并結(jié)算。

其他材料：可能還需要提供其他相關(guān)的材料，以證明其廣告行為符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理藥品廣告審批時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對(duì)藥品廣告審批辦理所需資料也可能有所不同，具體資料要求可咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)。

四、藥品廣告審批辦理流程：

藥品廣告審批辦理流程一般包括以下幾個(gè)步驟：

申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)向廣告審查機(jī)關(guān)提交藥品廣告審查申請(qǐng)，包括廣告主、廣告刊播者、廣告受眾、廣告主題等信息。

受理：廣告審查機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并作出是否受理的決定。

審查：廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行審查，包括廣告是否符合法律法規(guī)、廣告主題和內(nèi)容是否健康、是否涉及安全性和有效性等方面。

批準(zhǔn)：如果廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為廣告符合要求，將批準(zhǔn)廣告，并發(fā)給廣告審查證明文件。

發(fā)布：申請(qǐng)人根據(jù)廣告審查機(jī)關(guān)的要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)布廣告，并在廣告上標(biāo)注廣告審查證明文件。

監(jiān)測(cè)：已批準(zhǔn)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期進(jìn)行更新和重新審核，以確保廣告的合法性和合規(guī)性。

藥品廣告審批辦理流程可能因地區(qū)而異，具體流程可咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)。此外，申請(qǐng)人還應(yīng)了解廣告審查證明文件的有效期限和重新審核的要求，以確保廣告的合法性和合規(guī)性。

五、藥品廣告審批的辦理時(shí)間：

 20個(gè)工作日

六、所需人員樣板：

公司名稱(chēng)：公司需要填寫(xiě)相應(yīng)的公司名稱(chēng)，并且需要提供相應(yīng)的證明文件。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照：公司需要提供其營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件或者影印件，以證明其具有完全的民事行為能力，并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：公司需要提供其產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的復(fù)印件或者影印件，以證明其產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)：公司需要提供其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，以證明其產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

廣告主身份證明：廣告主需要提供其身份證明文件的復(fù)印件或者影印件，以證明其具有完全的民事行為能力，并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

廣告經(jīng)營(yíng)者許可證：廣告經(jīng)營(yíng)者需要提供其廣告經(jīng)營(yíng)者許可證的復(fù)印件或者影印件，以證明其具備相應(yīng)的資格和能力。

廣告發(fā)布者許可證：廣告發(fā)布者需要提供其廣告發(fā)布者許可證的復(fù)印件或者影印件，以證明其具備相應(yīng)的資格和能力。

其他材料：可能還需要提供其他證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理藥品廣告審批時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對(duì)藥品廣告審批辦理所需人員的要求也可能有所不同，具體要求可咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)。

七、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求：

藥品廣告審批辦理的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個(gè)方面：

經(jīng)營(yíng)范圍：藥品廣告經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，以保證其能夠正常經(jīng)營(yíng)。

資質(zhì)證明：藥品廣告經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要提供其經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明，以證明其具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格。

人力資源：藥品廣告經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的人力資源，以保證其能夠正常運(yùn)營(yíng)。

管理制度：藥品廣告經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要制定與其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的管理制度，以確保其合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

其他要求：可能還需要提供其他相關(guān)的材料，以證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理藥品廣告審批時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同廣告審批的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求也可能有所不同，具體要求可咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)。

拓展閱讀：藥品廣告審批